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王鑫英

“管住嘴,邁開腿”簡簡單單六個字,就道出了減肥的真諦。然而,面對那么多的美食誘惑,光這前三個字就足以讓無數人的減肥大業半途而廢了。

不過,好消息來了!

最近,肥胖研究領域中的著名期刊《糖尿病,肥胖和代謝》雜志刊登的一項臨床研究[1]顯示,諾和諾德公司開發的馬魯肽,可以抑制食欲,讓你輕松“管住嘴”。只需一周注射1次,連續注射12周后,就可減重10斤!而且,在這減輕的體重中,主要還是體內的脂肪組織,藥物對除脂肪以外的去脂體重影響很小。不光有效,還很安全!

這項研究的通訊作者,來自英國利茲大學的John Blundell教授表示,“索馬魯肽的作用是非常令人驚訝的,我們在12周內就觀察到了其他減肥藥物需要6個月才能達到的效果。它減少了饑餓感和食欲,讓患者能更好地控制飲食攝入。”[2]

?John Blundell教授
John Blundell教授

索馬魯肽(Semaglutide)本身是一款針對2型糖尿病的降糖藥,主要成分為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。GLP-1是一種由小腸分泌的激素,在血液中葡萄糖水平升高時促進胰島素的合成和分泌。

GLP-1進入人體后很容易被酶降解,天然的GLP-1半衰期僅有幾分鐘,所以,為了讓它更長久的工作,研究人員會對它進行一些結構上的改造,在保留功能的同時不那么容易被酶降解。這樣得到的GLP-1類似物藥物,比如大名鼎鼎的利拉魯肽,可以將注射頻率減緩到每天1~2次。

索馬魯肽可以說是它們的“升級版”,在經過改造后,它的半衰期可延長至大約1周,因此注射一次的效果可以維持大約一周的時間[3],對于患者來說更方便。

在不久前公布的全球大型III期臨床試驗中,索馬魯肽表現優秀,既能控制血糖,還可以保護心血管,這為它在上周贏得了FDA內分泌及代謝藥物專家咨詢委員會16:0的支持率,不出意外的話,索馬魯肽上市在即[4]。不少分析人士預測它未來十年內的銷售峰值將超百億,成為治療2型糖尿病中最好的降糖藥。真的是毫不吝惜對它的贊美啊!

降糖藥能減肥其實也不是新聞了,老藥如二甲雙胍,新藥如利拉魯肽都有減肥功效,而索馬魯肽似乎更加優秀一些。這主要還是歸功于GLP-1與其大腦中的GLP-1受體結合的作用,可以增強飽腹感、減少饑餓感、減少能量攝取,達到減肥的目的。這也是科學家首次發現可以同時滿足以上三點,作用于大腦食欲控制系統中多個組分來減肥的藥物[5,6]。

為了單獨驗證減肥作用,諾和諾德公司邀請了在食欲控制和研究方面頗有建樹的Blundell教授,帶領團隊開展了一項小型臨床試驗,以探究索馬魯肽是否也可以作為減肥藥物。

研究人員首先招募了28名BMI在30-45kg/m2無糖尿病的成年肥胖受試者,他們的血糖水平正常且體重穩定(即在試驗前的3個月體重變化不超過3kg)。研究人員也排除了吸煙、減肥手術等其他可能影響實驗結果的因素,在試驗期間,受試者的生活環境和習慣,如飲食、鍛煉或睡眠等,也沒有發生改變。

在這項雙盲、對照、隨機交叉試驗中,受試者按照1:1的比例被隨機分配到兩個組,一組注射索馬魯肽,另一組注射安慰劑。在12周后,實驗告一段落,待5-7周后,藥物在體內殘留很少時,將兩組受試者交換,再進行12周的治療。

這樣的交叉實驗目的有兩個,一是同一受試者先后接受兩種藥物干預得到兩種結果,可以減少參與實驗的受試者數量;二是同一受試者自身前后做比較可以消除個體間差異,提高統計結果的精確度。

流程圖
實驗設計流程圖(藍色為索馬魯肽治療,灰色為安慰劑)

在試驗的前4周,注射劑量為每周0.25mg,中間4周注射劑量為0.5mg,后4周的注射劑量為1.0mg。12周后,這些受試者會被邀請到測試中心,在那里,受試者會接受一個為期3天的觀察實驗,目的在于觀察他們接受過治療后食欲、食物攝入量和飲食習慣、偏好的情況。第1天是標準化飲食、身體活動和睡眠的調整,并于當晚注射1.0mg的藥物。

第2天,受試者在吃過標準化的早餐后,研究人員給他們提供了足夠的午餐和晚餐,并告訴這些受試者要“敞開了吃”,吃到自己感覺足夠飽為止(大概就是奇點糕吃自助吃到嗓子眼的感覺)。

此外,研究人員在晚餐后還提供了4種小零食組合:高脂零食和甜食、低脂零食和甜食、高脂零食和非甜食、低脂零食和非甜食,讓受試者自由選擇,隨意吃。

在第3天一早,研究人員測定和記錄了受試者的代謝狀況以及他們所吃的食物量、對食物的偏好、食欲等信息。

結果顯示,接受索馬魯肽治療的受試者,在為期12周的治療中,平均體重降低了5.0kg,脂肪含量也減少了3.5kg,而對照組的平均體重增加了1.0kg,脂肪含量也增加了0.3kg。在食物攝入量方面,相比于對照組,接受索馬魯肽治療的受試者,總量下降了24%

對受試者的問卷調查和觀察顯示,相比于對照組,接受索馬魯肽治療的受試者們胃口變小了、饑餓感和食欲也出現了下降,能更好地控制飲食量和飲食節奏,而且會更喜歡吃低脂食物

此外,研究人員通過對受試者的代謝率測定發現,兩組受試者的能量消耗大致相同,這就意味著,體重的減輕并非是代謝增強所致

再結合前面的結果,研究人員得出結論,索馬魯肽是通過減少食欲、減少能量攝入,而非能量消耗達到減肥效果的

另外,對飲食的控制、改變對高脂高熱量飲食的偏好,也可能促成了索馬魯肽的減肥效果。更重要的是,種減肥效果主要針對的是脂肪組織,對身體中除脂肪以外的去脂體重(lean body mass)的影響很小

并且,索馬魯肽在安全性方面也做的很好,副作用很小,與其他用于2型糖尿病臨床治療的GLP-1類似物藥物相比,沒有觀察到新的安全問題。

可以說,索馬魯肽是一種安全又有效,直接能讓你“管住嘴”的減肥新藥。正如Blundell教授所說:“這種藥能讓日常的食物攝入量減少約1/4從而大大減少體內脂肪,這會使肥胖患者能更好地掌控自己的生活,并有助于預防因肥胖引起的健康問題。”[2]

 

參考文獻:

[1] Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. Effects of once‐weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity[J]. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2017.

[2]https://www.sciencedaily.com/releases/2017/10/171023131955.htm

[3] Lau J, Bloch P, Scha?ffer L, et al. Discovery of the once-weekly glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue semaglutide[J]. Journal of medicinal chemistry, 2015, 58(18): 7370-7380.

[4]https://www.reuters.com/article/us-novo-nordisk-diabetes-fda/novo-nordisk-takes-aim-at-eli-lilly-with-u-s-backing-of-new-diabetes-drug-idUSKBN1CN2Z8

[5] Flint A, Raben A, Astrup A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans[J]. Journal of Clinical Investigation, 1998, 101(3): 515.

[6] Dickson S L, Shirazi R H, Hansson C, et al. The glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogue, exendin-4, decreases the rewarding value of food: a new role for mesolimbic GLP-1 receptors[J]. Journal of Neuroscience, 2012, 32(14): 4812-4820.

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