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在正在舉辦的2018年的歐洲臨床腫瘤學會年會(ESMO)上,IMpower 131又再一次進入大家的視野。

最新研究數據表明,相比單純化療,Atezolizumab聯合化療一線治療晚期肺鱗癌的中位無進展生存期PFS延長(6.5個月 vs. 5.6個月),一年PFS率提升至25.4%,接近翻倍,兩年OS率提升至32.4%。

squamous-histology-063015肺鱗癌是支氣管上皮鱗狀化生后癌變產生的,曾經是最常見的肺癌類型。近些年來,肺鱗癌的發病率略有下降,發病率僅次于腺癌,大約占全部非小細胞肺癌的25%~30%[1]。

鱗癌發病人數不少,可能選用的治療方案卻不多。特別是肺鱗癌通常發現晚,還經常長在比較大的支氣管上,難以手術[2]。目前主要的一線治療方案還是鉑二聯化療,中位生存期不足1年[3]。而使用現有的PD-1抗體單藥治療,只對PD-L1高表達(約占23%~30%)的患者有較好的效果[2]。

在2013年,有研究發現,化療除了直接殺死癌細胞外,也有助于恢復免疫系統對腫瘤的免疫監視作用[4]。那如果把傳統的化療和最近大火的免疫檢查點抑制劑聯合起來,會不會有更好的效果呢?這也就有了這次IMpower 131試驗。

研究人員招募了1021例患有IV期(也就是出現了遠處轉移)肺鱗癌,未接受過化療的志愿者。志愿者們按性別、PD-L1表達情況和有無肝轉移分層,并隨機分為Atezolizumab+卡鉑+紫杉醇(A組)、Atezolizumab+卡鉑+白蛋白結合型紫杉醇(B組)和卡鉑+白蛋白結合型。紫杉醇三組(C組),除了C組外,其余兩組都需要使用Atezolizumab作為維持治療,直至疾病進展。

微信截圖_20181022210218研究人員首先對B組和C組患者進行了分析,而A組患者的數據暫時還沒有被納入分析中。主要終點為意向治療(ITT)人群的OS和PFS,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、1年及2年OS率、安全性等,并對PD-L1表達患者進行了亞組分析。

在今年的ASCO大會中,報告的PFS達到研究主要終點,B組和C組中位PFS分別為6.3個月 vs 5.6個月 (HR, 0.715; 95% CI: 0.603, 0.848; P =0.0001)。在此次ESMO,研究者更新了這一數據,為6.5個月 vs 5.6個月(HR, 0.74; 95% CI: 0.62-0.87; P =0.0004),延長了近一個月,具有統計學意義

圖片5再來看看研究的另一個主要終點,兩組的OS分別為14.6個月 vs. 14.3個月(HR, 0.2; 95% CI: 0.76-1.12; P =0.413),還是未達到期中療效界值

治療1年后,B組的無進展生存率有25.4%,而作為對照的單純化療組中只有13.4%,Atezolizumab使1年無進展生存率翻倍,死亡或疾病進展的風險比為0.74;兩年OS率也有所提高,為32.4% vs 25.8%。

在PD-L1表達人群亞組分析中,PD-L1高表達人群在B組的DOR達到了13.6個月,而C組為5.3個月,中位DOR多了8個月。

不良反應上,B組和C組出現不良反應的人數差不多,都在90%以上。不過B組的嚴重不良反應要比C組多一些,但依然可控可管理。這次試驗中也沒有發現新的不良反應。

總的來說,在ITT人群中,相比單純化療,Atezolizumab聯合化療延長了PFS,且一年PFS率接近翻倍。

此次為第二次期中OS報道,數據尚未熟,最終OS結果將在2019年發布。另外,單純化療組中有43%的患者,在腫瘤進展后接受了免疫治療,這可能使這組患者的中位OS超過14個月,研究人員將也會進一步驗證這種假設。

微信圖片_20181023163713從目前的結果來看,PD-L1表達患者均可從Atezolizumab中獲益,而PD-L1高表達患者仍然延續神話,獲益明顯。

Atezolizumab作為免疫治療藥物的領頭羊之一,完成了一線治療版圖中肺鱗癌的拼圖,也對鱗癌的一線治療具有突破性的意義,我們期待最終的OS結果,時光不語,靜待花開。

參考文獻:

1.?https://emedicine.medscape.com/article/279960-overview#a3

2.??Socinski M A, Obasaju C, Gandara D, et al. Current and Emergent Therapy Options for Advanced Squamous-Cell Lung Cancer[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2017.

3.?Doroshow D B, Herbst R S. Treatment of Advanced Non–Small Cell Lung Cancer in 2018[J]. JAMA oncology, 2018, 4(4): 569-570.

4.?Zitvogel L, Galluzzi L, Smyth M J, et al. Mechanism of action of conventional and targeted anticancer therapies: reinstating immunosurveillance[J]. Immunity, 2013, 39(1): 74-88.

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