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有哪些技術是醫療領域冉冉升起的新星?又有哪些技術創新會對2016年的醫療行業產生巨大的影響?

成立于1921年的美國頂尖綜合醫療機構-克利夫蘭診所(Cleveland Clinic),今年又評選出對醫療行業有“game-changing”級影響的創新項目。今年是第十個年頭。今年的10項創新是克利夫蘭診所從246項醫療創新技術中篩選出來的。接下來,讓我們提前預覽它們的風采。

10.腦血管支架取栓術

卒中是腦細胞的定時殺手。大腦中一旦出現血栓,必須在3-6個小時之內除去,否則,輕者殘疾,重者直接死亡。多年以來,唯一獲得FDA批準的溶栓藥物-組織型纖溶酶原激活劑tPA(通過靜脈注射給藥,藥物溶解血栓,大腦恢復供血),在治療血栓時頻頻失手(大約只對三分之一的患者有效)。

腦血管支架取栓術的誕生,將徹底改變缺血性腦卒中的治療規則。這個裝置名字叫機械性取栓器,金屬籠狀結構。與傳統使用藥物治療不同,腦血管支架取栓術是直接將血栓取出來(game-changing)。這項技術是從根本上解決問題,真可謂“釜底抽薪”,干凈、利落、漂亮。第一代取栓器在2012年獲得FDA的批準;第二代取栓器更是被認為是所有血栓患者必備的,不過它到2016年底才會與廣大患者見面。

美國神經學研究所的Peter Rasmussen博士說,“盡管它不是一項新的技術,但是最近的臨床試驗表明,它的確十分有效,這讓它獲得了新生。”如此看來,這項技術有很長一段時間的屈辱史。但是現在,它終于可以揚眉吐氣了。

9.無縫遠程監控

健康監測專家認為健康監測內容主要為:空氣狀況、用戶身體狀態、用戶食物選擇和食用分量,以及用戶壓力大小四大方面。收集上述數據,并將其推送給用戶,可以激發用戶根據數據分析結果改變生活狀態,達到保持自身健康目的。眾多專家表示,他們已經在這個領域付出了很大的努力,現在該領域正處于指數增長階段。

例如,目前大約有20%的美國人在使用可穿戴設備監測自身健康狀況。這一數字在明年將會爆發式增長。

對于糖尿病患者而言,傳統的測血糖方法無外乎扎手指。現在,扎手指的時代馬上要被終結了,新型的生物傳感器可以通過皮膚直接測量血糖。除了血糖之外,檢測其他生理指標的設備也在緊鑼密鼓地研發之中,比如有研究人員正在研究,使汗液檢測妊娠、高血壓、皮質醇水平,以及水合作用,他們的目標是,使汗液檢測達到血檢一樣的效果。實際上,這些監測設備將測量結果傳給患者和醫生,這種裝置間“無縫對接”的檢測平臺是該項創新的另一個game-changing。然而,根據奇點糕對這個領域的了解,目前生物傳感器可以監測的指標真的不多,而且大部分數據并沒有醫學價值。克利夫蘭診所對這個領域是不是過于樂觀了呢?

8.女性性欲障礙治療

哎媽呀~沒想到今年爆火的女性“偉哥”也進入了克利夫蘭診所的法眼,竟還被冠以“game-changing”的美名。如此看來,女性性欲障礙也是一個很大的問題。就在今年,FDA批準了flibanserin上市,它是第一款用于治療絕經前女性性欲障礙(Hypoactive Sexual Desire Disorder,HSDD)的藥物。

HSDD是一種長期的性欲低迷,導致患者自身痛苦,或者人際交往困難,但是它又不是精神、人際關系,或者其他藥物導致的問題。據統計,竟有10%的絕經前女性有HSDD表現。當然,這種藥物對絕經后的女性HSDD沒有效果。

盡管flibanserin已經面市了,但是從后期的研究來看,這種藥物的效果并不是十分理想。但是,可以當做一個好的開始。

7.可以自然控制的假肢

美國目前有600萬殘疾人,其中有10萬人是截去上肢的。據統計全世界目前有近10億的殘疾人,又有多少人是有四肢殘疾的?這個數字真是龐大到不敢想象。為了讓那些失去四肢的殘疾人可以自由生活,在過去的數年中已經有很多種可以模仿自然肢體運動的創新性假肢研究。

尤其是在近幾今年的研究中,研究人員發現與肢體運動相關的神經信號可以被計算機編輯。而且,將芯片種植到肌肉之后,可以用編碼控制安裝的假肢。美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency,DARPA)最終將這項技術落到了實處。2012年,研究人員用無線神經控制的假肢端起一杯咖啡,優哉游哉地品嘗起來,讓世界為之驚愕。兩年之后,FDA批準這項技術面市。

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由于視頻涉及血腥的實驗現場,沒有通過審核,大家暢想一下吧

現在,研究人員發現將傳感器植入大腦也可以控制假肢,甚至輪椅,甚至全身外骨骼裝置。

就在這短短的幾年里,研究人員對大腦控制假肢的描述,從“如果大腦可以”,變成了“什么時候大腦可以”。隨著越來越多的資本的介入,科學家對第二種描述的回答是,“現在”(game-changing)。

6.利用蛋白標志物篩查癌癥

癌癥,一個讓人望而生畏、聞風喪膽的名字。到底如何才能預測癌癥的發病風險?這個問題讓研究人員傷透了腦經,他們“翻”遍了我們的血液、尿液,密切的注注視著體液內蛋白質含量和基因的細微變化。但是,它們的靈敏度如此之低,以至于難以做出準確的判斷。

相關專家預計,在2016年一種新的蛋白標志物檢測平臺將橫空出世(game-changing),它通過分析體液中蛋白質結構地變化,來判斷有沒有患癌,而不是傳統的根據蛋白質的含量變化。這項技術不像基因檢測僅僅給你一個患病風險,這種蛋白結構檢測通過實時分析,甚至可以區分良性腫瘤和惡性腫瘤。這樣一來,不僅可以準確地告訴你結果,還可以避免過度治療。要知道,現在有很多良性腫瘤被當做惡性腫瘤治療。

就拿目前用PSA檢測前列腺癌來說吧,傳統的辦法是分析血液中PSA的濃度,但是這項檢測基本沒有任何意義,頂多能告訴你前列腺有點問題了。但是新型的PSA結構分析法,能達到什么樣的水準呢?100%的靈敏度和80%的特異度。對于在癌癥檢測市場遨游過的奇點糕來說,這簡直是不可能啊!!但是它竟實實在在的發生了。

目前乳腺癌和卵巢癌的測試初步結果表明,這種新的平臺可用于診斷的癌癥范圍比較廣泛。前列腺癌多中心前瞻性實驗即將在今年年底結束。預計該平臺將于2016年上半年面市。

5.游離細胞胎兒DNA檢測

任何一個家庭都想有一個健健康康的孩子,但是,“上帝”總是很任性的,時不時的會“丟”一些“折翼的天使”來到人間。數年前,我們對這種現象束手無策,父母只能“眼睜睜”的聽著攜帶著唐氏綜合征、愛德華綜合征、以及巴陶氏癥等遺傳病的胎兒呱呱來到人間。更何況,就人類目前所知的遺傳病有8000種左右,在“自私的基因”面前,父母顯得很無力。

據統計,目前的孕期健康市場規模超過20億美元,這就是初為人父母的焦慮導致的。

為了檢測胎兒健康,傳統手段主要是血檢和超聲檢測。但是,這些方法的假陽性率較高,而且基本不具備預測能力。這樣一來,要想獲得準確的結果,只能通過侵入性檢查,例如羊水穿刺和絨毛取樣(CVS)。但是對于那些懷有健康寶寶的準媽媽來說,這些檢查不僅增加了她們的經濟負擔和精神壓力,也稍稍增加了胎兒的流產風險。

隨著基因組學研究的深入,現在可以通過檢測母體血液中游離的DNA,便可對胎兒的健康狀況作出準確的判斷(game-changing)。這種檢測手法,只需要從懷胎十周的準媽媽身上,采集幾毫升的靜脈血即可。因為在這個時間段里,準媽媽血液中有10%的DNA是屬于胎兒的(如此看來母子連心到是真的)。研究表明,這種DNA檢測將預測的準確率提高了5-10倍。

目前,這種檢測還是用于檢測非整倍體胎兒(唐氏兒等)。但是,研究人員認為,DNA檢測很快就可以用于胎兒所有疾病的檢測。中國的二胎馬上要放開了,對于眾多的高齡產婦而言,DNA產前檢查無疑是最好的選擇。毫無疑問,DNA產前檢測將大放異彩。

4.預防傳染病的水凈化系統

我們都知道,水是生命之源。飲用水一定要衛生才安全。對于生活在城市里的人來說,好像自來水都是不純凈的,君不見很多小區安裝有自來水凈化器,也有很多人在自己家里安裝凈化器,更有土豪直接買礦泉水。那么對于世界上那7億每天都引用不安全水的人來說,他們該怎么辦呢?

據統計,目前全世界有10%的疾病負擔是飲用不潔凈的水導致的。這顯然是個不容忽視的衛生大問題。現在,有研究人員發明了一種將污水變成安全飲用水的創新性方法。將有效改變這一現狀。

這種新的設置原理上并不復雜,就是焚燒垃圾,將污水加熱,收集水蒸氣,然后液化成安全飲用水。據了解,僅一個反應器就可以滿足10萬人的用水需求。目前這種反應器的造價為150萬美元。當然,這個反應器的創新之處不僅僅在于生產安全的飲用水,更在于它可以變廢為寶,處理當地的垃圾(game-changing)。一般缺乏安全飲用水的地方,垃圾的隨處亂丟就是一個大問題。如此看來,這個創新是一舉兩得。

3.基于CRISPR的基因編輯技術(名字就帶有game-changing的氣質)

跟老朋友又見面了,真高興。基因編輯技術自打誕生那一刻起,就吸引了全世界的目光,且不說前不久的專利大戰;僅僅是研究人員揚言“要編輯這,編輯那”,已經嚇尿了不少人,搞得基因編輯技術“譽謗滿身”。

誰能想到,以前存在于科幻小說里的,“改變生物,甚至嬰兒的遺傳信息”,會突然出現在我們面前。此時,我們沒有了興奮,更多的反而是恐慌。基因編輯到底會把我們帶那里去?

CRISPR基因編輯全名又“臭”又長,我就不贅述了。據了解,使用CRISPR基因編輯技術編輯老鼠,成本只有30美元。研究人員對它更是寄予了很大的期望,希望有朝一日,基因編輯技術可以完全消除所有遺傳病。真是一個美好的未來。

目前制藥行業已經將目光狠狠的盯在了基于基因編輯的基因治療藥物開發上。第一個臨床試驗將在2016年開始。哎媽呀~明年又有事情做了。

奇點糕有詳細的介紹基因編輯的文章,有興趣的可以去看看。

2.基于基因組學的臨床試驗

我不得不驚嘆,克利夫蘭診所竟選擇了3個基因領域的創新,作為對2016年影響最大的醫療技術。當然,這不怪克利夫蘭診所,基因領域的研究該當受此殊榮。

隨著基因組學研究的深入,研究人員越來越認識到,基因與重大疾病之間有千絲萬縷的聯系。

傳統的藥物研發過程,真是讓人等不了,不僅僅是病人等不了,有些研究人員都沒有等到自己研發的藥物上市。研發時間之長,花費之巨,讓人咋舌。現在,基于基因組學的臨床研究在癌癥的治療上取得了巨大的進展。針對不同患者,和研究內容,建立了很多模型。研發出的藥物越來越有特異性。

舉個簡單的例子,傳統臨床藥物試驗,就是招募一幫患者,并沒有基因組學上的區分,所以很多藥物難以通過一輪又一輪的臨床試驗。但是現在,如果你是針對某個致病靶標設計靶向藥物,那么你臨床試驗時,招募的自愿者應該是有致病靶標的患者,而不是“胡子眉毛一把抓”。這樣可以節省多少時間和金錢,只有研發公司自己知道了。

1.預防公共流行病的疫苗

被排在第一名的竟然是它。開始由于陶醉于基因的世界,看到排第一的是疫苗,有點兒蒙。但猛然一想,就回過神兒來了。要是所有的流行病都有疫苗,那就不會得病啊。上面的很多技術就都沒啥用了。

克利夫蘭診所的科學家們可不像我這么頭腦簡單,他們把疫苗的研發放在第一位,是因為疫苗在2014年非洲埃博拉疫情和美國細菌腦膜炎疫情中發揮的巨大作用。克利夫蘭診所傳染部主任Steven Gordon說,“面對近期疫情的快速反應,表明我們在疫苗的研發上又上了一個新臺階”。

2014年埃博拉導致塞拉利昂、幾內亞和利比里亞近萬人的死亡,患者的死亡率高達70-90%。在如此嚴峻的疫情下,研究人員僅花了12個月的時間,就研發出一款最有希望的疫苗。近期的埃博拉疫苗臨床3期實驗表明,該疫苗的效果驚人的好。預計2016年上市。

以上10大創新在即將過去的2015年其實已經嶄露頭角,但是它們也并不成熟,還需要改進。但在接下來的一年,它們必將大放異彩。

 

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